一、疾病概況
非酒精性脂肪性肝病是一種復雜的異質性疾病,其主要組織學發展階段包括單純肝臟脂肪變性、脂肪性肝炎(NASH),肝纖維化、終末期肝硬化4個方面,是多種肝臟疾病譜的體現。近年來,由于人們生活及飲食方式的改變,導致糖尿病和肥胖癥的高發,在其他慢性肝病發病率保持穩定甚至下降的趨勢下,非酒精性脂肪性肝病的發病率卻成倍增長,已逐漸演變為21世紀全球嚴重的公共健康問題,我國發病率在過去幾年已由20%上升至30% ,在西方發達國家及地區尤為嚴峻。同時,其潛在的病態已延伸到肝臟以外,與之關聯的心血管、內分泌疾病及惡性腫瘤的死亡率不斷增加[1]。
本研究將對強肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床隨機對照試驗進行Meta分析,以期提供循證依據。
二、研究方案
納入標準 治療組為單純采用強肝膠囊或聯合其他藥物,對照組為除強肝膠囊以外的任何治療手段 ( 允許有多個) ,是否采用盲法、患者一般病史資料、發表狀態、語言不作限制。
排除標準 其他嚴重基礎疾病伴隨非酒精性脂肪性肝病的穴位埋線治療研究;動物及細胞實驗研究; 自身前后對照試驗、文獻綜述; Meta分析;重復發表或者所用數據一致的文獻;原始文獻報道模糊,無法提取數據,未詳細描述具體的樣本例數、性別等。
研究共納入15篇文獻(14篇中文,1篇英文)。
三、研究結果
采用國際Cochrane協作網提供的專用軟件Review Manage 5.2 進行Meta分析,結果如下:
Ø meta分析結果表明:強肝膠囊可顯著降低NAFLD患者ALT水平,提高肝脾CT比值;
Ø meta分析結果表明:強肝膠囊可顯著降低NAFLD患者AST、TG水平;
Ø meta分析結果表明:強肝膠囊可顯著降低NAFLD患者GGT水平。
四、研究結論
強肝膠囊在改善非酒精性脂肪性肝病患者在改善ALT、AST、GGT、TG等方面具有顯著的作用,并且無明顯毒副作用,安全性較高,同時還能改善患者肝脾CT比值。
針對非酒精性脂肪性肝病這一疾病來說,還沒有特效藥物在美國和歐盟獲批,然而強肝膠囊已上市25年,在現代研究中,強肝膠囊的作用機制也越來越明確,是1調2抗(調節糖脂代謝、抗炎、抗肝纖維化)治療脂肪性肝病的理想用藥。
五、藥品基本信息
【藥品名稱】通用名稱:強肝膠囊
漢語拼音:Qianggan Jiaonang
【成 份】茵陳、板藍根、當歸、白芍、丹參、郁金、黃芪、黨參、澤瀉、黃精、地黃、山藥、山楂、六神曲、秦艽、甘草。
【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為棕黃色的粉末;味微苦。
【功能主治】清熱利濕,補脾養血,益氣解郁。用于慢性肝炎,早期肝硬化,脂肪肝,中毒性肝炎等。
【規 格】每粒裝0.4g。
【用法用量】口服,一次5粒,一日2次,每服六日停一日,八周為一療程,停一周再進行第二療程。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】有胃、十二指腸潰瘍或高酸性慢性胃炎者應減量服用,婦女經期可暫停服用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥用鋁箔PVC硬片,每板20粒,每盒3板。
【有 效 期】36個月。
參考文獻:
[1]柳琳琳,毛德文,呂建林,黃瑞.強肝膠囊對非酒精性脂肪性肝病患者療效及安全性的Meta分析[J].中成藥,2018,40(08):1715-1720.
