央廣網北京5月18日消息 新冠病毒奧密克戎出現后迅速取代德爾塔，成為全球主要流行的新冠毒株。現有的新冠疫苗是否對奧密克戎仍有效？近日，世界衛生組織發布的疫情周報中，匯總介紹了23項評估現有新冠疫苗對奧密克戎毒株感染保護效力的研究結論。
據新華社報道，在世界衛生組織5月11日發布的疫情周報中，研究了來自巴西、加拿大、捷克、丹麥等10個國家，評估了輝瑞/BioNTech、莫德納、阿斯利康、科興和強生等已上市疫苗。其中有些研究僅評估了完成常規疫苗接種的效果，有些研究只評估了接種一劑疫苗加強針的效果，還有部分研究對這兩種情況的效果都作了評估。
結果顯示，與阿爾法毒株等其他4種被列為“需要關注”類別的新冠變異株相比，常規接種新冠疫苗在預防奧密克戎毒株感染、有癥狀感染和引發重癥等方面的效果均有所下降。值得注意的是，在大多數研究中現有疫苗對預防奧密克戎引發重癥的有效率仍很高。
在加強針效果方面，研究涉及的36項包括多種疫苗加強針的相關評估顯示：在接種一劑加強針后的14天至3個月內，預防奧密克戎引發重癥的效果均顯著提升；有34項評估顯示，在接種一劑加強針后的14天至3個月內，預防重癥有效率高于70%。在20項關于mRNA疫苗加強針的更長期效果評估中，有18項評估顯示，接種一劑mRNA疫苗加強針后的3至6個月內，預防重癥有效率超過70%。
mRNA疫苗是一項新的疫苗技術路線，從2020年開始在許多國家開展了大量的臨床研究及安全性監測，積累了詳實的有效性和安全性的數據。目前，全球已有兩款mRNA新冠疫苗投入大規模使用，分別是美國Moderna公司研發的mRNA-1273，以及德國百歐恩泰、復星醫藥以及輝瑞公司共同開發的BNT162b2。
2022年4月23日，發表在《柳葉刀·全球健康》（The Lancet Global Health）的一項智利的研究數據顯示，在接種兩針滅活疫苗的基礎上，相比于繼續接種第三針滅活疫苗（同源加強），用不同技術路線的新冠疫苗進行異源疫苗接種（序貫加強）能提高約20%-30%不等的保護效力。
2021年2月，智利開始進行新冠疫苗的預防接種。2021年8月上旬開始，智利衛生部對完全接種CoronaVac（科興滅活疫苗）者啟動加強免疫。這項研究在Delta流行時期進行，共有1117萬受試者入組，其中412萬人完成了2劑滅活疫苗的基礎免疫，并在研究期間接種了加強針。其中接種3劑滅活疫苗人數為186,946人；接種2劑滅活疫苗+1劑BNT62b2 mRNA疫苗人數為2,019,260人；接種2劑滅活疫苗+1劑AZD1222腺病毒載體疫苗人數為1,921,340人。
結果顯示，與未接種者相比，科興滅活疫苗同源加強調整后的預防有癥狀感染的有效性為78.8%，BNT162b2序貫加強為96.5%，AZD1222序貫加強為93.2%。在預防新冠相關住院、ICU及死亡的調整后的疫苗有效性方面，科興滅活疫苗同源加強分別為86.3%、92.2%和86.7%，BNT162b2序貫加強為96.1%、96.2%和96.8%；AZD1222序貫加強為97.7%、98.9%和98.1%。
來自香港真實世界的數據同樣顯示，序貫加強免疫接種的保護率明顯高于同源加強。在香港此前奧密克戎肆虐的這一波疫情當中，疫苗接種對干預防重癥和死亡的重要性被反復提及。
近日，香港大學、港大深圳醫院和帝國理工在medrxiv上發表了一項研究，分析了三針疫苗對預防BA.2的保護力和免疫反應。在港大的這項新的研究當中，主要側重于兩針疫苗對比三針疫苗在預防突破性感染上的差異，研究對象為香港7200多名公務員，其中82.7%（5995人）接種過兩針疫苗，14%（1012人）接種過三針疫苗。在奧密克戎BA.2爆發期間，29.3%的接種者被感染，研究發現，接種三針疫苗提供了更有效的保護，突破性感染的發生率較低。
其中，突破性感染發生率最低的是第三針選擇異源接種的人群（兩針科興+一針復必泰）。盡管BA.2具有強大的免疫逃逸能力，但是第三針mRNA疫苗接種后誘導的S蛋白特異性記憶B細胞以及Omicron交叉反應的T細胞應答，有助于降低突破性感染和重癥風險。
以上來自全球不同國家和地區的真實世界研究數據均可證明，接種兩針滅活疫苗后選擇mRNA疫苗作為第三針加強針接種，對于預防現有奧密克戎變異毒株，是理想的選擇。
在中國內地，復星醫藥和百歐恩泰（BioNTech）在中國聯合開展的mRNA 新冠疫苗BNT162b2 II期臨床試驗受到各方關注。最近，該項研究有了新進展，在臨床試驗數據庫ClinicalTrials.gov上的信息顯示， BNT162b2的在中國境內的II期臨床試驗狀態顯示已于2022年1月9日“完成”。
據悉，BNT162b2在中國境內開展的II臨床試驗于2020年12月啟動，共招募了950多名健康受試者，目的在于評估該疫苗的安全性和免疫原性。按照中國II期臨床試驗方案的設計和執行要求，已于2022年1月完成最后一例受試者最后一次訪視。該研究的中期分析報告已于2021年提交給國家藥監局藥品審評中心，以支持對BNT162b2在中國人群中的安全性和有效性的評估，并作為該疫苗全球2/3期臨床試驗數據的補充。目前，BNT162b2在中國II期臨床試驗中接種第二劑后12個月的隨訪已于2022 年1月完成，最終數據的分析正在進行。
